Minoxidil heeft een nauwe therapeutisch toxische marge. Dit betekent dat de therapeutische dosis dicht bij de toxische dosis ligt. Het is dus uitermate belangrijk dat er zekerheid is over de stabiliteit en content uniformity van een (orale) bereiding met minoxidil.
Op heden heeft Fagron (nog) geen stabiliteitsdata of informatie over de content uniformity van minoxidil in SyrSpend SF. Uit voorzorg raden we aan om minoxidil niet in SyrSpend SF te bereiden.
Deze redenering kan verder uitgebreid worden voor alle actieve ingrediënten die een nauwe-therapeutische toxische marge hebben en waarvoor geen stabiliteitsdata beschikbaar zijn.
De TMF formule schrijft 200 mg metronidazool per 5 mL suspensie voor. Voor 100 mL suspensie betekent dit 4 gram metronidazool. Indien metronidazoolbenzoaat gebruikt wordt, dient 322 mg metronidazoolbenzoaat per 5 mL suspensie afgewogen te worden. Voor 100 mL suspensie betekent dit 6.44 gram metronidazoolbenzoaat.
Sinds 1 februari 2026 wordt metronidazoolbenzoaat terugbetaald.
De toepassing van zwavel is extern. De vermelding op het etiket is gelink aan de H&P-zinnen (Hazard&Precautions).
De H&P-zinnen houden geen rekening met de dosering, maar met een grondstof in het algemeen. Voor paracetamol vindt u bijvoorbeeld ook “gevaarlijk bij inslikken”.
Zwavel kan in elk geval gebruikt worden in de bereiding van een crème.
Nee, oplosmiddel voor minoxidil is niet geschikt om 7% minoxidil in te verwerken.
De TrichoConcept producten van Fagron zijn de enige referenties op de Belgische markt die tot 7% minoxidil kunnen verwerken in een bereiding.
Senophile is een beschermende en hydraterende dermatologische zalf die wordt gebruikt voor de behandeling van huidirritaties.
Samenstelling: zinkoxide (5g), cholesterolbenzoaat (1g), lanoline, witte vaseline, vloeibare paraffine en een samengesteld parfum
Cholesterolbenzoaat is – in tegenstelling tot cholesterol – inderdaad niet beschikbaar als grondstof in België.
Martindale geeft het volgende mee:
“Cholesterol imparts water-absorbing power to pharmaceutical preparations and is used as an emulsifying agent. It has emollient activity and is used mainly in topical preparations. It is also used in ophthalmic and vaginal formulations, and in preparations for parenteral use. Cholesteryl benzoate has been used as an ingredient in dermatological preparations.”
Zowel cholesterol als cholesterolbenzoaat hebben een verzachtende werking wanneer verwerkt in topische/dermale preparaten.
Er zijn compatibiliteitsdata beschikbaar in Fitalite (gel-crème structuur) en Seraqua.
In de DAC wordt er ook gesproken van de mogelijkheid tot gebruik van een ‘hydrogel’ (= gel op waterbasis).
Volgende formule zou een mogelijkheid kunnen zijn:
minoxidil X g
propyleenglycol 30g
ethanol 13g
carbomeer 980 0.5g
triethanolamine 0.5g
water tot 100g
De carbomeer zal zorgen voor de gelstructuur.
Minoxidil zelf heeft de neiging van te kristalliseren. Het is aangeraden om minoxidil goed fijn te wrijven en door de zalfmolen te houden.
Melatonine beschikt over een secundair amine. De Maillard reactie treedt op bij primaire amines.
Bij twijfel kan altijd mannitol gekozen worden als vulmiddel, maar in het geval van melatonine zou lactose geen probleem mogen vormen.
Voor beide activa zal rekening moeten gehouden worden met de stabiele pH-gebieden.
Erythromycine is stabiel in een pH gebied tussen 6 en 9,5.
Miconazoolnitraat is stabiel in een pH gebied tussen 6 en 7.
Afhankelijk van de gekozen crèmebasis kan de pH aangepast worden naar 6 à 7 met natriumhydroxide.
Ja, beide vormen worden gebruikt voor orale toediening. Houd er wel rekening mee dat de oplosbaarheid van de fosfaatvorm hoger ligt. Vandaar dat deze standaard verwerkt wordt in o.a. de TMF formule: https://www.mfk-qmp.be/nl/formules/codeinefosfaat-suikervrije-siroop-voor-volwassenen-met-15-mg5-ml
Op bovenstaande link wordt ook een voorstel gemaakt indien de base-vorm gebruikt wordt: +/- 11 mg watervrije codeïnebase.
Opgelet! Fagron heeft de codeïnebase monohydraat in het assortiment.
Omrekening aan de hand van moleculaire gewichten dient te gebeuren:
– MG codeine fosfaat hemihydraat: 406.4 g/mol
– MG codeine anhydrisch: 299.4 g/mol
– MG codeine monohydraat: 317.4 g/mol
Ja, het FNA heeft hier een formule voor beschikbaar:
Clobetasol propionate 25 mg
Miglyol 812 94.3 g
Bereidingswijze:
- Zorgvuldig dispergeren van het gemicroniseerde clobetasolpropionaat in een gelijke hoeveelheid miglyol.
- Toevoegen van de resterende miglyol in gelijke delen en mengen na iedere toevoeging.
- Oplossen van het gemicroniseerde clobetasolpropionaat met behulp van een magneetroerder.
- Dek het bekerglas tijdens het roeren af.
Houdbaarheid: 12 maanden bij kamertemperatuur
