Grondstof: Gabapentine

Kan ik 20% gabapentine verwerken in Pentravan®?

In het algemeen kan Pentravan® een concentratie van +/- 15% actief verwerken.
Gabapentine heeft sowieso de neiging van uit te kristalliseren bij hogere concentraties. Fagron heeft fysische stabiliteitsdata beschikbaar waarbij 90 dagen houdbaarheid gezien wordt voor een topische concentratie tussen 2% en 6%. Hogere concentraties aan gabapentine kunnen ervoor zorgen dat de crème sneller zal uitkristalliseren. Gebruik bij de bereiding zeker gebruik van een cosolvent. Het bereiden van deze crème met een Unguator of Topitec zorgt ook voor een betere inmenging van het actief.

Is gabapentine stabiel in Pentravan®? Wat is de bereidingswijze?

In de compatibiliteitstabel vindt u alle informatie terug over de gebruikelijke topische doseringsrange, het meest geschikte cosolvent en de fysische of chemische stabiliteit: https://www.fagron.be/nl-be/tools

Het algemeen bereidingsprotocol vindt u terug op www.fagron.be op de productpagina van Pentravan®: https://www.fagron.be/nl-be/pentravan. Pentravan® bevat reeds water. Het toevoegen van een extra hoeveelheid water zal enkel nodig zijn bij hogere concentraties van het actief ingrediënt.

Opgelet: gabapentine is een zwitterion (= molecule met gelijk aantal positief en negatief geladen functionele groepen). Dit zorgt ervoor dat de bereiding meer vloeibaar wordt. U kan door toevoegen van een kleine hoeveelheid (q.s.) polysorbaat de viscositeit van het preparaat behouden.

Kan gabapentine verwerkt worden in cetomacrogol gebufferd TMF?

De gebufferde cetomacrogolcrème van het TMF heeft de goede pH waarde voor de stabiliteit van gabapentine. Indien deze crème wordt voorgeschreven om een systemisch effect te bereiken, is het aangeraden om gabapentine te verwerken in Pentravan®.

Zal gabapentine uitkristalliseren in Pentravan®?

Fagron heeft fysische stabiliteitsdata beschikbaar waarbij 90 dagen houdbaarheid gezien wordt voor een topische concentratie tussen 2% en 6%. Hogere concentraties aan gabapentine kunnen ervoor zorgen dat de crème sneller zal uitkristalliseren. Gebruik bij de bereiding zeker gebruik van een cosolvent. Het bereiden van deze crème met een Unguator of Topitec zorgt ook voor een betere inmenging van het actief.

Kan gabapentine verwerkt worden in Pentravan©?

Pentravan© is een transdermale of vaginale crèmebasis die tot 15% actief bestanddeel kan verwerken.
De combinatie van gabapentine (klassiek in 6% tot 10%) in Pentravan© wordt vaak voorgeschreven.
Bij de bereiding hiervan neemt u best volgende aanbevelingen in acht:

  • Pentravan bevat reeds water. Het toevoegen van een extra hoeveelheid water (ls cosolvent) zal enkel nodig zijn bij hogere concentraties van het actief ingrediënt.
  • Gabapentine is een zwitter ion (= molecule met gelijk aantal positief en negatief geladen functionele groepen). Dit zorgt ervoor dat de bereiding meer vloeibaar wordt. U kan door toevoegen van een kleine hoeveelheid (q.s.) polysorbaat de viscositeit van het preparaat behouden.
  • Het gebruik van een zalfmolen, Topitec of Unguator zorgt voor een maximale inmenging van het actieve ingrediënt en maximale opnamen door de huid.