Mon patient part demain en voyage avec des capsules de méthylprednisolone préparées par notre pharmacie et celles-ci ne pourront pas être conservées au réfrigérateur pendant plusieurs heures. Le patient peut-il toujours les utiliser ?

Depuis la publication de Ph.Eur. 9,0, la matière première méthylprednisolone doit être stockée à 2-8°C. En l’absence de données de stabilité pour la préparation, nous recommandons que les préparations contenant cette matière première soient également stockées à 2-8°C.

Le fabricant de la méthylprednisolone dispose de données de stabilité à température ambiante qui montrent qu’il n’y a aucun impact d’une courte excursion de température sur la qualité du produit non ouvert. Cependant, chaque situation est différente et doit être évaluée individuellement ; En cas de doute, veuillez contacter notre service client. Veuillez décrire la situation spécifique, CNK, matières premières et lots par e-mail et les transférer à info@fagron.be.

Mise à jour 06/2026 : Fagron a qualifié un nouveau fabricant pour la matière première méthylprednisolone. Le nouveau fabricant dispose de données de stabilité à température ambiante.
Vérifiez toujours l’étiquette de la matière première pour vérifier si vous avez un lot pouvant être conservé à température ambiante.
Selon le Ph.Eur. monographie et est donc autorisé.

Forme galénique: Gélules
Type: Question de préparation
Matière première: Méthylprednisolone
CNK: 0296046 et 1207927