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Quelle est la composition du cholécalciférol FNA ?

Cholécalciférol densatum oleosum 2 000 000 UI/g 2,5 g Acide citrique monohydraté 240 mg Huile essentielle d’anis étoilé 220 mg Sorbate de potassium 300 mg Polysorbate 80 12,5 g Sirupus simplex 12,5 g Aqua purificata 75,7 g Total : 104 g (=100 mL)

Une pharmacie avait demandé au grossiste de la vitamine D3 et on lui avait donné du cholécalciférol (2099604). Elle doit faire une préparation avec cela mais aimerait expliquer plus en détail les différents avertissements sur le pot. Du coup, elle n’ose pas l’utiliser dans la préparation. Il est dit : « 1 mg correspond à 40 000 unités internationales : activité de lutte contre le rachitisme chez les rats ». En dessous, il y a deux grands triangles de danger rouges.

Le cholécalciférol et la vitamine D3 sont synonymes l’un de l’autre.
La vitamine D3 est une vitamine liposoluble.
Cela garantit qu’un surdosage de ce produit a plus de conséquences sur l’accumulation que par ex. L’apport quotidien recommandé en vitamine D varie de 10 à 20 g par jour.
Le contenu du bocal est un multiple de cela.
Les symboles d’avertissement sont obligatoires et se trouvent donc sur la fiche signalétique, qui peut être consultée ici : https://www.fagron.be/content/files/Design/Documents/Nuttige%20documenten/veiligheidskaarten_rebranding.pdf La notification concernant les unités internationales est la façon dont les unités internationales ont été déterminées pour la vitamine D. Cela est indiqué sur l’emballage car la posologie est souvent prescrite en unités internationales (UI/UI).
La référence au rachitisme et à un rat a l’explication suivante (cf. martindale) : « Les pharmacopées considèrent qu’une unité de vitamine D est contenue dans 25 nanogrammes de colécalciférol ou d’ergocalciférol (c’est-à-dire que 1 mg de colécalciférol ou d’ergocalciférol équivaut à 40 000 unités de vitamine D telles que déterminées par essai biologique chez le rat), mais voir ci-dessous.
Équivalence.
Il a été proposé que les unités de vitamine D soient définies en moles ou en molécules plutôt qu’en poids ; Dans ce cas, 1 unité de colécalciférol et d’ergocalciférol équivaudrait à 25 nanogrammes et 25,78 nanogrammes, respectivement.
Cette inéquivalence entre les unités pourrait fausser les recommandations de dosage optimal de la vitamine D.1
Pour l’opinion que le colécalciférol est plus puissant que l’ergocalciférol et devrait être préféré pour la supplémentation en vitamine D.

Pourquoi l’emballage du cholécalciférol (Vit D3) indique-t-il qu’il doit être utilisé en une seule fois ?

Le cholécalciférol (Vit D3) est oxydé par l’oxygène.
Pour cette raison, cette poudre est conditionnée sous gaz inerte (N2).
Parce que ce gaz est similaire à l’air en termes de densité de masse, il est possible d’ouvrir le pot plus d’une fois.
Cependant, la manipulation du récipient et de la poudre est importante ici : Afin d’avoir le moins d’interférence possible avec l’air (et donc l’oxygène) dans le récipient, les points suivants doivent être respectés : – Gardez le récipient ouvert le moins longtemps possible.
– Manipulez doucement la poudre de manière à ce que l’air dans le bocal soit mélangé le moins possible.
En tant que ligne directrice générale pour les matières premières, il est recommandé dans la formation de choisir le volume d’un pot de manière à ce qu’il soit utilisé après 15 fois (si possible).

Une trituration et/ou une préparation à base de cholécalciférol (Vit D3) doivent-elles également être conservées au réfrigérateur ?

La FMT recommande de conserver les préparations à base de cholécalciférol à température ambiante (https://www.mfk-qmp.be/nl/formules/cholecalciferol-gelules-met-400-ie-tot-10000-ie).
Cependant, selon le PE, la matière première doit être conservée à la température du réfrigérateur.
Compte tenu de cela, il est recommandé de conserver également les préparations et les triturations de cette matière première au réfrigérateur.

Pouvez-vous fournir la formule et la méthode pour le cholécalciférol (Vit D3) dans une solution aqueuse ?

Le cholécalciférol (vitamine D3) est une vitamine liposoluble.
Par conséquent, aucune formule n’est trouvée dans la solution aqueuse.
Le cholécalférol (Vit D3) peut être traité dans SyrSpend SF pH4.
Cette matière première est incluse dans le tableau de compatibilité.
Le TMF dispose également d’une formule pour la préparation des gelles : https://www.mfk-qmp.be/nl/formules/cholecalciferol-gelules-met-400-ie-tot-10000-ie