Sinds de publicatie van Ph.Eur. 9.0 moet de grondstof methylprednisolon bewaard worden bij 2-8°C. Bij gebrek aan stabiliteitsgegevens voor de bereiding, raden we aan om bereidingen met deze grondstof ook bij 2-8°C te bewaren.
De fabrikant van methylprednisolon beschikt over stabiliteitsdata bij kamertemperatuur die aantonen dat er geen impact is van een korte temperatuursexcursie op de kwaliteit van het ongeopende product. Elke situatie is echter verschillend en dient afzonderlijk te worden beoordeeld; bij twijfel kan u contact opnemen met onze klantendienst. Gelieve de specifieke situatie, CNK, grondstof en batch te omschrijven via mail en door te sturen naar info@fagron.be.
Update 06/2026: Fagron kwalificeerde een nieuwe fabrikant voor de grondstof methylprednisolone. De nieuwe fabrikant beschikt over stabiliteitsdata bij kamertemperatuur.
Controleer altijd het etiket van de grondstof om na te gaan of u beschikt over een batch die op kamertemperatuur kan bewaard worden.
De grondstof wordt nog steeds vrijgegeven volgens de Ph.Eur. monografie en is bijgevolg vergund.
