Kunnen wij via u over een gevalideerd bereidingsprotocol voor glycopyrroniumbromide (glycopyrrolaat) capsulen (+ de trituratie van deze grondstof ) bekomen ?

Er is geen gevalideerd bereidingsprotocol beschikbaar voor glycopyrroniumbromide (glycopyrrolaat) in gelulen. In principe kan u het actief verwrijven met de gewenste hoeveelheid vulstof en zo de gelulen afvullen.
Echter is er wel een FNA formule beschikbaar voor glycopyrroniumbromidedrank 0,2 mg/ml:

Glycopyrronii bromidum 20 mg
Saccharinum natricum 50 mg
Acidum sorbicum 100 mg
Kalii sorbas 100 mg
Aqua purificata 99,73 g ad 100 g ( = 100 ml)

Bereiding
1. Oplossen van sorbinezuur en kaliumsorbaat in het grootste deel van het gezuiverd water onder koken, waarbij het vat is afgedekt om verdamping van sorbinezuur te voorkomen.
2. Afkoelen van sorbinezuur/sorbaatoplossing.
3. Oplossen van glycopyrroniumbromide en daarna van saccharinenatrium in de oplossing van sorbinezuur/ sorbaatoplossing.
4. Aanvullen met gezuiverd water en mengen.
Verpakking: fles die de inhoud tegen licht beschermt, met doseerhulpmiddel.

In volgend wetenschappelijk artikel vindt u alvast een studie over het oraal gebruik van glycopyrroniumbromide bij hyperhidrosis: Use of oral glycopyrronium bromide in hyperhidrosis (Bajaj, 2017)

Galenische vorm: Capsules
Type: Bereidingsvraag
Grondstof: Glycopyrroniumbromide (Glycopyrrolaat)
Gerelateerd aan: Kaliumsorbaat, Natriumsaccharinaat, Sorbinezuur, en Water Gezuiverd
CNK: 2630275