Synoniem: Prednisolon

Is prednisolon stabiel in SyrSpend® SF? Wat is de bereidingswijze?

Prednisolone blijkt het meest stabiel bij een zure pH. Er wordt aangeraden om gebruik te maken van SyrSpend® SF pH4.
De voorkeur gaat uit naar het verwerken van de grondstof in plaats van een overeenkomstige specialiteit.

SyrSpend® SF pH4 Liquid
1. Weeg het actief bestanddeel af en plet in een mortier tot een fijn poeder.
2. Bevochtig het poedermengsel met een kleine hoeveelheid SyrSpend® SF Liquid, zodat een homogene pasta wordt bekomen.
3. Voeg, volgens de geometrische dilutiemethode, SyrSpend® SF pH4 Liquid toe tot eindvolume.
4. Vul af in een geschikt eindrecipiënt.
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.

SyrSpend® SF pH4 dry (poeder voor reconstitutie, UD verpakking)
1. Weeg het actief bestanddeel af en breng over in het recipiënt met SyrSpend® SF pH4 dry 100 ml.
2. Homogeniseer de poeders door schudden.
3. Voeg water toe tot eindvolume en schud krachtig
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.

Aangezien er (nog) geen stabiliteitsstudies ter beschikking zijn, wordt de houdbaarheid bepaald volgens de richtlijn uit de USP voor orale, waterige preparaten: 2 weken houdbaar bij koelkasttemperatuur.

Wat is de deeltjesgroote van prednisolon?

De eis uit de Ph.Eur. voor deeltjesgrootte van prednisolone is 99% < 25 µm / 90% < 10 µm. Dit kan u eveneens terugvinden op het analysecertificaat. Het analysecertificaat van elke batch kan u terugvinden op Fagron.be bij de betreffende grondstof of op https://fagron.com/documents/?type=coa&s= .

Wat is de maximale dosis van prednisolone voor uitwendig gebruik?

Er zijn geen referentiewerken die maximale dosissen beschrijven voor uitwendig gebruik. De maximale dosis voor inwendig gebruik is 100mg prednisolon per dag.

Waarom is prednisolone-21-monofosfaat beter om rectaal toe te dienen dan prednisolone?

Bij de behandeling van distale rectale aandoeningen heeft de rectale toediening van prednisolone (bij voorkeur prednisolone metasulfobenzoaat natrium) de voorkeur ten opzichte van orale toediening van lage dosis prednisolon. Dit aangezien rectaal minder systemische resorptie optreedt en gezien de effectiviteit van de lokale behandeling. (Truelove et al, 1959; Hamilton et al, 1984). Martindale benoemt inderdaad voor rectale toepassing vnl. prednisolone metasulfobenzoaat natrium en prednisolonnatriumfosfaat. Prednisolonnatriumfosfaat is een prodrug van prednisolon.

Martindale geeft volgende informatie: “For rectal use prednisolone metasulfobenzoate sodium or prednisolone sodium phosphate are often given. Retention enemas containing the equivalent of 20 mg
of prednisolone per 100 mL, rectal foam containing the equivalent of 20 mg of prednisolone per dose, or suppositories containing the equivalent of 5 mg of prednisolone are available. Prednisolone has also been used rectally as the free alcohol and as the acetate and
caproate esters”