Als alternatief voor benzylalcohol geniet benzalkoniumchloride de voorkeur als bewaarmiddel in nasale preparaten. Er kan ook water voor bewaring worden aangewend.
Synoniem: Midazolam
Hebben jullie een afgewerkt product met midazolam in assortiment?
Een afgewerkt product is niet beschikbaar. De grondstof midazolamhydrochloride hebben we wel in het assortiment.
Het Pharmaceutisch Weekblad (jaargang 137 Nr. 3, 18/01/2002) geeft volgende formule:
Midazolamneusspray
(midazolamhydrochloride 30,9 mg/ml)
R/ midazolam.HCl 309mg
propyleenglycol 2.6g
benzylalcohol 105mg
gedestilleerd water tot 10ml
Houdbaarheid: zes maanden bij kamertemperatuur, buiten invloed van het licht.
Aanwijzingen: De hoeveelheid midazolamhydrochloride dient te worden afgestemd op het sprayvolume van de pompverstuiver. Voor dit onderzoek is gebruikgemaakt van een pompverstuiver met sprayvolume 88,9 μl ± 3,4 μl. Hierdoor wordt per spray 2,5 mg midazolam als base toegediend.
Opmerking:
1) Benzylalcohol is in België echter niet verkrijgbaar. Als bewaarmiddel geniet Benzalkoniumchloride de voorkeur in nasale preparaten. Als alternatief kan ook water voor bewaring worden aangewend.
2) De kindveilige neusspray van Fagron geeft per spray 130 µl vrij.
3) Deze bereiding kan eveneens worden uitbesteed aan een collega apotheker gespecialiseerd als bereidingsapotheek, bv. via Fagron Compounding Services: www.fagroncompoundingservices.be.
Heeft u een formule voor midazolam neusspray?
Het Pharmaceutisch Weekblad (jaargang 137 Nr. 3, 18/01/2002) geeft volgende formule:
Midazolamneusspray
(midazolamhydrochloride 30,9 mg/ml)
R/ midazolam.HCl 309mg
propyleenglycol 2.6g
benzylalcohol 105mg
gedestilleerd water tot 10ml
Houdbaarheid: zes maanden bij kamertemperatuur, buiten invloed van het licht.
Aanwijzingen: De hoeveelheid midazolamhydrochloride dient te worden afgestemd op het sprayvolume van de pompverstuiver. Voor dit onderzoek is gebruikgemaakt van een pompverstuiver met sprayvolume 88,9 μl ± 3,4 μl. Hierdoor wordt per spray 2,5 mg midazolam als base toegediend.
Opmerking:
1) Benzylalcohol is in België echter niet verkrijgbaar. Als bewaarmiddel geniet Benzalkoniumchloride de voorkeur in nasale preparaten. Als alternatief kan ook water voor bewaring worden aangewend.
2) De kindveilige neusspray van Fagron geeft per spray 130 µl vrij.
3) Deze bereiding kan eveneens worden uitbesteed aan een collega apotheker gespecialiseerd als bereidingsapotheek, bv. via Fagron Compounding Services: www.fagroncompoundingservices.be.
Midazolamhydrochloride lijkt niet op te lossen in een waterig mengsel, wat kan hier het probleem zijn?
Midazolamhydrochloride heeft een pH afhankelijke oplosbaarheid en is veel makkelijker oplosbaar bij een pH 4 of lager. Controleer en verlaag indien nodig de pH.
Kan midazolamhydrochloride verwerkt worden in een siroop met frambozenaroma (pH2)?
Midazolamhydrochloride is stabiel en wateroplosbaar bij pH4 of lager (cfr. Trissel’s Stability of Compounded Formulations), en kan bijgevolg gecombineerd worden met een zuur aroma zoals frambozenaroma. Ook SyrSpend® SF PH4 Cherry is een geschikte basis, raadpleeg de compatibiliteitstabel.
