Kaliumcitraat blijkt het meest stabiel bij een zure pH (cfr. Kaliumcitraatdrank FNA). Er wordt aangeraden om gebruik te maken van SyrSpend® SF pH4.
De voorkeur gaat uit naar het verwerken van de grondstof in plaats van een overeenkomstige specialiteit.
SyrSpend® SF pH4 Liquid
1. Weeg het actief bestanddeel af en plet in een mortier tot een fijn poeder.
2. Bevochtig het poedermengsel met een kleine hoeveelheid SyrSpend® SF Liquid, zodat een homogene pasta wordt bekomen.
3. Voeg, volgens de geometrische dilutiemethode, SyrSpend® SF pH4 Liquid toe tot eindvolume.
4. Vul af in een geschikt eindrecipiënt.
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.
SyrSpend® SF pH4 dry (poeder voor reconstitutie, UD verpakking)
1. Weeg het actief bestanddeel af en breng over in het recipiënt met SyrSpend® SF pH4 6,5g.
2. Homogeniseer de poeders door schudden.
3. Voeg water toe tot eindvolume en schud krachtig
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.
Aangezien er (nog) geen stabiliteitsstudies ter beschikking zijn, wordt de houdbaarheid bepaald volgens de richtlijn uit de USP voor orale, waterige preparaten: 2 weken houdbaar bij koelkasttemperatuur.
Voor het omrekenen van mEq naar massa gebruikt u de volgende formule:
1 mEq = (massa (mg) x valentie) / moleculair gewicht
Valentie van kaliumcitraat = 3
Moleculair gewicht van kaliumcitraat = 306,395 g/mol
Stel 1 g kaliumcitraat:
(1000 mg x 3) / 306,395 g/mol = 9,791 mEq
1 mg kaliumcitraat = 0,009247 mEq
Finaal dient u rekening te houden met het exacte gehalte aan kaliumcitraat in het betreffende lot. Het analysecertificaat van elke batch kan u terugvinden op Fagron.be bij de betreffende grondstof of op https://fagron.com/documents/?type=coa&s=
Hieronder de formule voor een Kaliumcitraatdrank (0,33 mmol/ml citraat) uit het FNA:
Kalii citras 7,14 g
Acidum citricum monohydricum cryst. 2,31 g
Methylis parahydroxybenzoas 125 mg
Propylenglycolum 755 mg
Sirupus simplex 26 g
Aqua purificata 74,97 g = ad 100 ml (111,3 g)
Bereidingswijze :
• Oplossen van citroenzuurmonohydraat en kaliumcitraat in het grootste deel van het gezuiverd water.
• Mengen van de suikerstroop met deze oplossing.
• Indien mogelijk zacht verwarmen tot een temperatuur van 25 – 30 °C
• Mengen met de geconcentreerde methylparabeenoplossing volgens LNA-procedure Verwerken van methylparahydroxybenzoaat.
• Aanvullen met gezuiverd water en mengen
Bewaring :
6 maanden; beneden 25°C
