Het verwerking van erythromycine in SyrSpend® SF is niet zo evident.
Erythromycine is niet stabiel in zuur milieu. Logischer wijs wordt dan een alkalische suspensie aangeraden. Echter zijn er op heden geen data van stabiliteit in de maag.
Deze problematiek is ook met APB besproken. Zij raden aan om maagsapresistente gelulen te maken. Indien de casus het toelaat wordt aangeraden om erythromycine te verwerken in capsules en toe te dienen met een slikhulpmiddel.
Erythromycine kan inwendig gebruik worden. Het NF beschrijft hiervoor een formule. Hierbij worden de gelulen enterisch omhuld omwille van de zure pH van de maag en de optimale stabiliteit van erythromycine tussen pH 6 en 9,5.
Een theoretische benadering geeft aan dat Beeler basis cetostearylalcohol emulsie type B = Lanette SX = Cetostearylalcohol + NaCetearylsulfaat + Nalaurylsulfaat bevat. Natriumlaurylsulfaat is anionogeen.
Erythromycine kan hiermee een complex vormen. Het artikel Matschiner et al. bespreekt ook deze complexvorming. Een eerste veronderstelling kan gemaakt worden dat erythromycine en Beeler basis niet verenigbaar zijn.
Het wetenschappelijk artikel ‘An Evaluation of the Stability of Buffered Erythromycin Ointments’ geeft echter aan dat erythomycine wel verenigbaar zou zijn met Beeler basis.
De TMF formule ‘Erythromycine 3% en benzoylperoxide 5% hydrofiele gel’ maakt ook gebruik van natriumlaurylsulfaat.
Gebaseerd op beide wetenschappelijke bronnen kan gesteld worden dat erythromycine kan verwerkt worden in Beeler basis.
Het is moeilijk om een sluitend antwoord te geven op deze vraag gezien verschillende wetenschappelijke bronnen andere conclusies trekken.
Belangrijke opmerking bij de TMF formule: Deze gel bevat geen ethanol omwille van de onverenigbaarheid die zich voordoet tussen het carbomeer en erythromycine ten gevolge van de min of meer belangrijke oplosbaarheid van erythromycine in functie van de alcoholgraad. Met carbomeer 980, zoals gebruikt in de carbomeergel van het TMF, verkrijgt men een elastische massa, welke met deze samenstelling aan actieve bestanddelen moeilijk op de huid kan aangebracht worden. Het werd bijgevolg vervangen door carbomeer 974P dat een kleinere moleculaire massa bezit dan carbomeer 980.
Erythromycine is niet compatibel met cetomacrogelcrème gebufferd TMF. Erythromycine vertoont een maximale stabiliteit bij een pH tussen 6 en 9,5 en is hierdoor niet stabiel bij verwerking in cetomacrogolcrème gebufferd TMF, dewelke pH 5 heeft. Cetomacrogolcrème niet-gebufferd van Fagron komt wel in aanmerking als zeer geschikte basis voor de verwerking van deze grondstof gezien deze een pH heeft van +/- 7.
Een theoretische benadering geeft aan dat hydrofiele anionische crème (cetylcrème) natriumlaurylsulfaat bevat. Natriumlaurylsulfaat is anionogeen.
Erythromycine kan hiermee een cmplex vormen. Het artikel Matschiner et al. bespreekt ook deze complexvorming. Een eerste veronderstelling kan gemaakt worden dat erythromycine en hydrofiele anionische crème (cetylcrème) niet verenigbaar zijn.
De TMF formule ‘Erythromycine 3% en benzoylperoxide 5% hydrofiele gel’ maakt ook gebruik van natriumlaurylsulfaat.
Gebasseerd op beide wetenschappelijke bronnen kan gesteld worden dat erythromycine kan verwerkt worden in hydrofiele anionische crème (cetylcrème).
Het is moeilijk om een sluitend antwoord te geven op deze vraag gezien verschillende wetenschappelijke bronnen andere conclusies trekken.
Belangrijke opmerking bij de TMF formule: Deze gel bevat geen ethanol omwille van de onverenigbaarheid die zich voordoet tussen het carbomeer en erythromycine ten gevolge van de min of meer belangrijke oplosbaarheid van erythromycine in functie van de alcoholgraad. Met carbomeer 980, zoals gebruikt in de carbomeergel van het TMF, verkrijgt men een elastische massa, welke met deze samenstelling aan actieve bestanddelen moeilijk op de huid kan aangebracht worden. Het werd bijgevolg vervangen door carbomeer 974P dat een kleinere moleculaire massa bezit dan carbomeer 980.
Cetomacrogolcrème niet-gebufferd is een geschikte basis voor de verwerking van deze grondstof gezien erythromycine een maximale stabiliteit heeft bij een pH gebied tussen 6 en 9,5. Cetomacrogolcrème niet-gebufferd van Fagron heeft een pH van +/-7.
Cetomacrogolcrème niet-gebufferd komt in aanmerking als geschikte basis voor de verwerking van erythromycine gezien de maximale stabiliteit bij pH gebied tussen 6 en 9,5.
Het TMF raadt cetomacrogcrème gebufferd TMF aan als crèmebasis voor nystatine.
Het is aan te raden om beide activa in aparte crèmebasissen te bereiden.
Er wordt aangeraden om de TMF formule te gebruiken: https://www.mfk-qmp.be/nl/formules/erythromycine-hydroalcoholische-oplossing-4.
Deze bevat inderdaad watervrij citroenzuur (0,4%). Citroenzuur wordt gebruikt om de ideale pH te bekomen voor de pH stabiliteit van erythromycine (pH 8).
Erythromycine is niet stabiel in basis voor mondgel. Basis voor mondgel heeft een pH van ongeveer 5. Erythromycine heeft een optimale pH stabiliteit rond pH 8.
Het FNA stelt hiervoor een formule ter beschikking:
– Erythromycine 500 mg
– Adeps lanae 6 g
– Alcohol cetylicus et stearylicus 2,5 g
– Paraffinum liquidum 39,8 g
– Vaselinum album 51,2 g
