SyrSpend® SF PH4 Cherry – Fagron Compounding Services

Is clarithromycine stabiel in SyrSpend® SF? Wat is de bereidingswijze?

Op heden zijn er geen stabiliteitsdata beschikbaar van clarithromycine in SyrSpend®.
Clarithromycine heeft een optimale stabiliteit bij een pH van 5 tot 8.
Volgende formule en bereidingswijze zijn een mogelijks alternatief voor de onbeschikbare specialiteit.
– Clarithromycine X g
– SyrSpend® SF pH4 dry 3.25 g
– Natriumbicarbonaat +/- 0.077 g
– Geconserveerde suikersiroop q.s. (richtlijn: 62 g)
– Gezuiverd water ad 100 mL

1. Weeg de verschillende bestanddelen af.
Opmerking: ga na of de gebruikte clarithromycine tabletten geplet mogen worden.
Zeef, na het pletten van de tabletten, het poeder om zo de restanten van de coating te verwijderen.
Draag hierbij maskers en handschoenen.
2. Verwrijf clarithromycine en natriumbicarbonaat en haal het geheel opnieuw door een zeef.
3. Meng met SyrSpend® SF pH4 dry.
Opgelet: SyrSpend® SF pH4 dry is enkel beschikbaar als unit dose.
Eén unit dose SyrSpend® SF pH4 dry kan gebruikt worden voor twee bereidingen clarithromycine suspensie.
4. Voeg 1/3 van het totale volume toe en schud krachtig. Hierdoor wordt het poedermengsel bevochtigd.
5. Voeg het resterend volume gezuiverd water en geconserveerde suikersiroop toe tot het gewenste volume bereikt is. De finale pH moet rond de 8.3 liggen.
6. Etiketteer (bewaren in de koelkast & schudden voor gebruik).

Opmerkingen
– Bewaring in de koelkast in een opake fles (beschermen tegen licht).
– Een houdbaarheid van 7 dagen wordt toegewezen.
– Het wordt ten sterkste aanbevolen om de pH van de suspensie te controleren. Indien nodig kan extra natriumbicarbonaat toegevoegd worden.
De opgegeven hoeveelheid natriumbicarbonaat is getest maar kan variëren op basis van specifieke omstandigheden initiële pH, totale volume,..).
– Indien gewenst kan een aroma toegevoegd worden. Houd er rekening mee dat het toevoegen van een aroma (zoals frambozenaroma) invloed kan hebben op de pH van de suspensie.
– Gezien de combinatie met geconserveerde suikersiroop (omwille van de erg bittere smaak van clarithromycine) wordt een lagere concentratie van SyrSpend® SF pH4 gebruikt.
Om een gelijkaardige viscositeit te verkrijgen zoals de gekende gereconstitueerde SyrSpend® SF suspensies, wordt aangeraden om de hoeveelheid geconserveerde suikersiroop geleidelijk aan te verhogen en aan te lengen met gezuiverd water zo nodig.

Is ureum stabiel in SyrSpend® SF? Wat is de bereidingswijze?

Fagron heeft geen studies beschikbaar voor de combinatie van ureum in SyrSpend® SF. Er bestaat echter wel een studie van ureum in Inorpha: : https://www.researchgate.net/profile/Johan-Bourbon-2/publication/335002196_Stability_Study_of_05_gmL_Urea_Oral_Solution_in_InOrphaR/links/5e970688a6fdcca78918f4a4/Stability-Study-of-05-g-mL-Urea-Oral-Solution-in-InOrphaR.pdf#:~:text=The%200.5%20g%2FmL%20urea%20oral%20liquid%20solution%20in
De pH tussen Inorpha en SyrSpend® SF pH4 is te vergelijken.
Volgende bronnen zinj ook een interessante aanvulling: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25043489/ en figuur twee https://www.researchgate.net/publication/339614533_Extraction_precipitation_and_characterization_of_urease_from_Vicia_faba_L/figures?lo=1.

Er kan gesteld worden dat ureum verwerkt kan worden in SyrSpend® SF pH4. Gezien Fagron zelf geen stabiliteitsstudies heeft uitgevoerd in SyrSpend®, wordt een voorzichtige houdbaarheidstermijn van 14 dagen in de koelkast aangeraden.

Is zinksulfaat stabiel in SyrSpend® SF? Wat is de bereidingswijze?

Zinksulfaat blijkt het meest stabiel bij een zure pH. Er wordt aangeraden om gebruik te maken van SyrSpend® SF pH4.
De voorkeur gaat uit naar het verwerken van de grondstof in plaats van een overeenkomstige specialiteit.

SyrSpend® SF pH4 Liquid
1. Weeg het actief bestanddeel af en plet in een mortier tot een fijn poeder.
2. Bevochtig het poedermengsel met een kleine hoeveelheid SyrSpend® SF Liquid, zodat een homogene pasta wordt bekomen.
3. Voeg, volgens de geometrische dilutiemethode, SyrSpend® SF pH4 Liquid toe tot eindvolume.
4. Vul af in een geschikt eindrecipiënt.
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.

SyrSpend® SF pH4 dry (poeder voor reconstitutie, UD verpakking)
1. Weeg het actief bestanddeel af en breng over in het recipiënt met SyrSpend® SF pH4 6,5g.
2. Homogeniseer de poeders door schudden.
3. Voeg water toe tot eindvolume en schud krachtig
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.

Aangezien er (nog) geen stabiliteitsstudies ter beschikking zijn, wordt de houdbaarheid bepaald volgens de richtlijn uit de USP voor orale, waterige preparaten: 2 weken houdbaar bij koelkasttemperatuur.

Is azithromycine stabiel in SyrSpend® SF? Wat is de bereidingswijze?

Op heden zijn er geen stabiliteitsdata beschikbaar van azithromycine in SyrSpend®.
Voor het magistraal bereiden van een azithromycine wordt gekeken naar het commerciële preparaat.
Azithromycine is het meest stabiel bij een hogere pH en een lage temperatuur.
De pH van het commerciële preparaat varieert tussen pH 8 en pH 11. De optimale pH is 9.
Rekening houdende met de samenstelling van het commerciële preparaat worden volgende formule en bereidingswijze gehanteerd
• Azithromycine X g
• SyrSpend® SF pH4 dry 3.25 g
• Natriumbicarbonaat +/- 0.077 g
• Geconserveerde suikersiroop q.s. (richtlijn: 62 g)
• Gezuiverd water ad 100 mL

1. Weeg de verschillende bestanddelen af.
Opmerking: ga na of de gebruikte azithromycine tabletten/gelulen geplet mogen worden. Draag hierbij maskers en handschoenen.
2. Verwrijf azithromycine en natriumbicarbonaat.
3. Meng met SyrSpend® SF pH4 dry.
Opgelet: SyrSpend® SF pH4 dry is enkel beschikbaar als unit dose.
Eén unit dose SyrSpend® SF pH4 dry kan gebruikt worden voor twee bereidingen azithromycine suspensie.
4. Voeg gezuiverd water en geconserveerde suikersiroop toe tot het gewenste volume bereikt is.
5. Etiketteer (bewaren in de koelkast & schudden voor gebruik)

Opmerkingen
• Bewaring in de koelkast in een opake fles.
• Een houdbaarheid van 7 dagen wordt toegewezen. Dit stemt overeen met de commercieel beschikbare preparaten.
• Het wordt ten sterkste aanbevolen om de pH van de suspensie te controleren. Indien nodig kan extra natriumbicarbonaat toegevoegd worden.
De opgegeven hoeveelheid natriumbicarbonaat is getest maar kan variëren op basis van specifieke omstandigheden initiële pH, totale volume,..)
• Indien gewenst kan een aroma toegevoegd worden. Houd er rekening mee dat het toevoegen van een aroma (zoals frambozenaroma) invloed kan hebben op de pH van de suspensie.
• Gezien de combinatie met geconserveerde suikersiroop (omwille van heel slechte smaak azithromycine) wordt een lagere concentratie van SyrSpend® SF pH4 gebruikt.
Om een gelijkaardige viscositeit te verkrijgen zoals de gekende gereconstitueerde SyrSpend® SF suspensies wordt aangeraden om de hoeveelheid geconserveerde suikersiroop geleidelijk aan te verhogen en aan te lengen met gezuiverd water zo nodig.
In samenspraak met het APB kunnen volgende alternatieven ook overwogen worden
• Nakijken of azithromycine het eerste keuze antibioticum is voor de patiënt/indicatie (zie BAPCOC). Als er een ander antibioticum aangewezen is, dit voorstellen aan de voorschrijver.
• Voor behandelingen die niet onmiddellijk gestart moeten worden (kleine kans waarschijnlijk) kan parallelimport overwogen worden.
Houd hierbij rekening dat dit meerdere dagen kan duren en niet terugbetaald is.
• Gelulen bereiden met de juiste eenheidsdosis en deze, indien mogelijk, zo doorslikken. Medispend kan helpen om het doorslikken te vergemakkelijken.
• Als de patiënt de gelulen niet kan doorslikken, de gelule eventueel openen en vermengen met voedsel. Azithromycine heeft een slechte smaak, maar chocopasta kan de smaak meestal goed helpen maskeren.
Opmerking: houd er rekening mee dat de combinatie met voeding invloed kan hebben op de opname van medicatie!