Gerelateerd aan: Mannitol

Is er een lijst beschikbaar van grondstoffen die een primair of secundair amine hebben?

Fagron beschikt niet over zo een lijst. Volgende courante grondstoffen hebben ee primair en/of secundair amine: 4-aminopyridine, 5-hydroxytryptofaan, aminofylline, aminozuren, amfetamine, broomhexine, doxycycline, ergotamine, fenylefrine, finasteride, foliumzuur, fluoxetine, hydralazine, hydrochloorthiazide, isoniazide, melatonine, metformine, metoclopramidehydrochloride, mexiletinehydrochloride, minoxidil, trimethoprim

Voor sulpiride bestaat er enige onduidelijkheid. Echter volgt het TMF de formule met vulmiddel A (lactose) en bevat de specialiteit ook lactose als vulmiddel.

Welk excipiënt wordt best gebruikt voor de bereiding van indometacine capsules?

Mannitol wordt aangeraden als vulstof wanneer de grondstof een primair en/of secundair amine bevat. Indometacine bevat geen primair of secundiar amine, enkel een tertiair amine. Hierdoor zijn er geen specifieke voorschriften voor vulstoffen. Zowel lactose als mannitol kunnen worden gebruikt, eventueel in combinatie met siliciumdioxide.

Zijn foliumzuur (B11) en colloïdaal siliciumdioxide verenigbaar?

Foliumzuur (B11) en colloïdaal siliciumdioxide zijn verenigbaar. Colloidaal silicumdioxide wordt gebruikt bij de bereiding van poeders om de vloei-eigenschappen te verbeteren. De gebruikte concentratie is 0,1-0,5%. Voor foliumzuur (B11) wordt het vulmiddel mannitol aangeraden of vulmiddel A (mannitol 99,5% met colloicaal siliciumdioxide 0,5%). Colloidaal siliciumdioxide wordt dus niet als enige vulmiddel aangeraden.

Het TMF raadt aan om als vulmiddel bij de trituratie van ergotamine vulmiddel B = mannitol 99,5% met colloïdaal siliciumdioxide 0,5% te gebruiken. Is colloïdaal siliciumdioxide hier essentieel of kan men ook gewoon gebruik maken van 100% mannitol of een 50/50 mannitol-zetmeel mengsel?

Het TMF adviseert voor gelules telkens vulmiddel A of B. In beide vulmiddelen zit een kleine hoeveelheid (0,5%) aerosil om de vloei-eigenschappen te verbeteren.

Voor ergotamine is mannitol van belang om de Maillardreactie uit te sluiten. Aerosil lijkt hier in principe minder essentieel, maar wordt standaard aangeraden door het TMF.

Kan ik cellulose microkristallijn gebruiken als vulmiddel voor capsules in de plaats van mannitol?

Het TMF adviseert mannitol te gebruiken als eerste keuze verdunningsmiddel gezien het niet hygroscopisch is en minder reactief ten opzichte van bepaalde werkzame bestanddelen, vergeleken met reducerende suikers. Mannitol is echter ook osmotisch werkzaam en wordt niet volledig geresorbeerd in het maag-darmkanaal. TMF waarschuwt daarom de hoeveelheid mannitol te beperken om gastro-intestinale stoornissen te vermijden, in het bijzonder bij kinderen.
Microkristallijne cellulose wordt als alternatief verdunningsmiddel beschreven dankzij zijn relatief inert karakter. Niettemin kan microkristallijne cellulose bepaalde werkzame bestanddelen adsorberen en is het tegenaangewezen als verdunningsmiddel voor gelules met dexamethason.