Isoniazide bevat zowel primaire, secundaire als tertiaire amines. Voornamelijk de primaire en secundaire amines kunnen in gelulen met lactose reageren via de Maillardreactie. Daarom wordt voor isoniazide mannitol (met eventueel siliciumdioxide) ams vulmiddel aanbevolen.
Gerelateerd aan: Mannitol 99,5% En Siliciumdioxide 0,5% Vulmiddel
Welk excipiënt wordt best gebruikt voor de bereiding van indometacine capsules?
Mannitol wordt aangeraden als vulstof wanneer de grondstof een primair en/of secundair amine bevat. Indometacine bevat geen primair of secundiar amine, enkel een tertiair amine. Hierdoor zijn er geen specifieke voorschriften voor vulstoffen. Zowel lactose als mannitol kunnen worden gebruikt, eventueel in combinatie met siliciumdioxide.
Het TMF raadt aan om als vulmiddel bij de trituratie van ergotamine vulmiddel B = mannitol 99,5% met colloïdaal siliciumdioxide 0,5% te gebruiken. Is colloïdaal siliciumdioxide hier essentieel of kan men ook gewoon gebruik maken van 100% mannitol of een 50/50 mannitol-zetmeel mengsel?
Het TMF adviseert voor gelules telkens vulmiddel A of B. In beide vulmiddelen zit een kleine hoeveelheid (0,5%) aerosil om de vloei-eigenschappen te verbeteren.
Voor ergotamine is mannitol van belang om de Maillardreactie uit te sluiten. Aerosil lijkt hier in principe minder essentieel, maar wordt standaard aangeraden door het TMF.
