Is lidocainehydrochloride monohydraat stabiel in SyrSpend® SF? Wat is de bereidingswijze?

Lidocaine (hydrochloride) blijkt het meest stabiel bij een zure pH. Er wordt aangeraden om gebruik te maken van SyrSpend® SF pH4.
De voorkeur gaat uit naar het verwerken van de grondstof in plaats van een overeenkomstige specialiteit.

SyrSpend® SF pH4 Liquid
1. Weeg het actief bestanddeel af en plet in een mortier tot een fijn poeder.
2. Bevochtig het poedermengsel met een kleine hoeveelheid SyrSpend® SF Liquid, zodat een homogene pasta wordt bekomen.
3. Voeg, volgens de geometrische dilutiemethode, SyrSpend® SF pH4 Liquid toe tot eindvolume.
4. Vul af in een geschikt eindrecipiënt.
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.

SyrSpend® SF pH4 dry (poeder voor reconstitutie, UD verpakking)
1. Weeg het actief bestanddeel af en breng over in het recipiënt met SyrSpend® SF pH4 6,5g.
2. Homogeniseer de poeders door schudden.
3. Voeg water toe tot eindvolume en schud krachtig
Etiket: schudden voor gebruik + in de koelkast bewaren.

Aangezien er (nog) geen stabiliteitsstudies ter beschikking zijn, wordt de houdbaarheid bepaald volgens de richtlijn uit de USP voor orale, waterige preparaten: 2 weken houdbaar bij koelkasttemperatuur.

Ik wil een 10% hydroalcoholische oplossing van lidocaine maken. Bij mijn vorige poging heb ik tot 10% macrogol 400 gebruikt om de viscositeit te verhogen, met weinig resultaat. Hoe kan ik de viscositeit van dit preparaat verhogen?

Om de viscositeit van een hydroalcoholische oplossing voor uitwendig gebruik te verhogen, kan colloïdaal siliciumdioxide gebruikt worden. De gebruikelijke concentratie siliciumdioxide hangt af van de gewenste viscositeit van het eindpreparaat:

Stabilisatie van emulsies: 1-5%
Dispersie met lage viscositeit: 2%
Viskeuze dispersie: 8%
Gel : 10%

Dient rekening gehouden te worden met het watergehalte van lidocaïnehydrochloride monohydraat?

Het watergehalte is voor het hydrochloride inderdaad niet verwaarloosbaar (5,5-7%), voor lidocaine base dan weer wel (<1%). De specifieke waarde is afhankelijk van het lot. Het analysecertificaat van elke batch kan u terugvinden op Fagron.be bij de betreffende grondstof of op https://fagron.com/documents/?type=coa&s=

Bij gebruik van lidocaïnehydrochloride monohydraat is het aangewezen rekening te houden met een overdosering in functie van het werkelijk watergehalte.