De cannabidiol van Fagron is van natuurlijke oorpsrong. Het is niet geweten of de synthetische variant op dezelfde manier op de receptoren bindt als de natuurlijke variant.
Grondstof: Cannabidiol
Zijn er gekende nevenwerkingen van cannabidiol?
Therapeutisch gebruik van CBD wordt over het algemeen goed verdragen. CBD werkt in op het endocannabinoïde systeem, waarbij het onder meer optreedt op als zwakke CB1-antagonist en zwakke CB2-agonist. In tegenstelling tot THC heeft CBD geen psychoactieve eigenschappen geeft het geen aanleiding tot verslaving.
Valt cannabidiol onder de wetgeving van verdovende middelen?
De cannabisplant in zijn geheel, het hars, de extracten en tincturen bevinden zich op de giflijst en zijn geclassificeerd als verdovende middelen. Cannabidiol, de niet psychoactieve component van de cannabisplant, valt niet onder de wetgeving van de verdovende middelen, echter door de aanwezigheid van sporen THC theoretisch gezien wel. De wetgeving legt nl. geen onder- noch bovenlimiet op voor THC. Het FAGG heeft hierover een omzendbrief verstuurd met volgend besluit “Grondstoffen zoals cannabidiol met spoorhoeveelheden THC gebruiken voor magistrale bereidingen is aanvaardbaar als de patiënt aan maximaal 1 microgram Δ9-THC per kilogram lichaamsgewicht per dag wordt blootgesteld”
Is er meer informatie beschikbaar over de herkomst van cannabidiol?
De cannabidiol die Fagron aanbiedt is opgezuiverd vanuit de plant. Het productieproces start met het selecteren van specifieke cannabisvariëteiten die een hoog CBD-gehalte en laag THC-gehalte hebben. De geselecteerde cannabisvariëteiten worden vervolgens geteeld volgens GAP-normen (Good Agricultural Practices), zodat een consistent gehalte van CBD in de plant kan worden gegarandeerd. Vervolgens wordt in GMP (Good Manufacturing Practices) gecertifieerde omgeving door middel van een gepatenteerd extractieproces en een kristallisatiestap de finale grondstof bekomen van farmaceutische kwaliteit. Strenge controles op gehalte en op aanwezigheid van onzuiverheden (zoals THC) garanderen een hoge, constante kwaliteit. De grondstof is gegarandeerd vrij van pesticiden, zware metalen, schimmels en bacteriën.
Cannabidiol lost niet zo vlot op in olie. Mag de olie lichtjes verwarmd worden tijdens het bereiden.
De bereiding mag lichtjes opgewarmd worden om het oplossen van cannabidiol te versnellen.
Heeft cannabidiol de typische smaak van cannabis?
Cannabidiol is zodanig opgezuiverd dat de typische cannabis-smaak achterwege blijft. Cannabidiol is een smaakloze grondstof.
Kan cannabidiol zowel inwendig als uitwendig gebruikt worden?
Cannabidiol kan zowel verwerkt worden in orale als dermale preparaten.
Is het mogelijk om Sativex magistraal na te maken?
Sativex bevat zowel CBD als THC. In de Belgische apotheek is op vandaag enkel cannabidiol (CBD) als farmaceutische grondstof beschikbaar. THC is niet beschikbaar als farmaceutische grondstof.
Vele patiënten zijn echter al gebaat bij het gebruik van CBD alleen, dat bovendien ook geen verslavende eigenschappen heeft.
We raden de patiënt aan advies in te winnen bij zijn arts en apotheker.
Is er een bereidingsprotocol gekend voor cannabidiol gelulen?
Er zijn geen interacties gekend met mannitol of lactose dus beide vulmiddelen zijn mogelijk.
De bedenking moet echter gemaakt worden of gelulen de beste galenische vorm zijn voor cannabidiol. De biologische beschikbaarheid is veel beter indien cannabidiol bereid wordt in een olie.
Is er een bereidingsprotocol gekend voor cannabidioloplossing?
De DAC geeft volgende voorbeeldformules:
Cannabidiol 50 mg/mL tot 100 mg/mL
Triglyceriden met middelmatige ketenlengte
Volgend bereidingsprotocol kan gebruikt worden:
In een getarreerd bekerglas wordt cannabidiol bij lage temperatuur (tot 40°c) opgelost in triglyceriden met een middellange keten. De vloeistof moet helder zijn en mag er enigszins geel tot roodbruin uitzien; onopgeloste residuen mogen niet zichtbaar zijn.
Verpakking: ondoorzichtige glazen fles met druppelpipet of maatspuit