Est-il possible de recréer magistralement du Sativex ?

Le Sativex contient à la fois du CBD et du THC.
Dans les pharmacies belges, seul le cannabidiol (CBD) est actuellement disponible en tant que matière première pharmaceutique.
Le THC n’est pas disponible en tant que matière première pharmaceutique.
Cependant, de nombreux patients bénéficient déjà de l’utilisation du CBD seul, qui n’a pas non plus de propriétés addictives.
Nous recommandons au patient de demander conseil à son médecin et à son pharmacien.

Y a-t-il plus d’informations disponibles sur l’origine du cannabidiol ?

Le cannabidiol proposé par Fagron est purifié à partir de la plante.
Le processus de production commence par la sélection de variétés de cannabis spécifiques qui ont une teneur élevée en CBD et une faible teneur en THC.
Les variétés de cannabis sélectionnées sont ensuite cultivées selon les normes GAP (Good Agricultural Practices), garantissant un niveau constant de CBD dans la plante.
Ensuite, dans un environnement certifié GMP (Good Manufacturing Practices), la matière première finale de qualité pharmaceutique est obtenue au moyen d’un procédé d’extraction breveté et d’une étape de cristallisation.
Des contrôles stricts sur la teneur et la présence d’impuretés (comme le THC) garantissent une qualité élevée et constante.
La matière première est garantie exempte de pesticides, de métaux lourds, de champignons et de bactéries.

Existe-t-il un protocole de préparation connu pour la solution de cannabidiol ?

Le DAC fournit les exemples de formules suivants : Cannabidiol 50 mg/mL à 100 mg/mL Triglycérides à chaîne moyenne Le protocole de préparation suivant peut être utilisé : Dans un bécher taré, le cannabidiol est dissous dans des triglycérides à chaîne moyenne à basse température (jusqu’à 40°c).
Le liquide doit être clair et peut apparaître légèrement jaune à brun rougeâtre ; Les résidus non dissous ne doivent pas être visibles.
Conditionnement : flacon en verre opaque avec pipette compte-gouttes ou seringue doseuse

Le cannabidiol est-il couvert par les lois sur les stupéfiants ?

La plante de cannabis dans son ensemble, sa résine, ses extraits et ses teintures figurent sur la liste des poisons et sont classés comme stupéfiants.
Le cannabidiol, le composant non psychoactif de la plante de cannabis, ne tombe pas sous le coup de la législation sur les stupéfiants, mais en raison de la présence de traces de THC, il le fait théoriquement.
La loi n’impose pas de limite inférieure ou supérieure pour le THC.
L’AFMPS a envoyé une circulaire à ce sujet avec la décision suivante : « L’utilisation de matières premières telles que le cannabidiol avec des traces de THC pour les préparations magistrales est acceptable si le patient est exposé à un maximum de 1 microgramme de Δ9-THC par kilogramme de poids corporel par jour »