La méthode de stockage correcte se trouve sur l’étiquette de la matière première.
Si aucune indication de la température du réfrigérateur n’est donnée, la matière première peut être conservée à température ambiante (15-25 °C).
Si vous avez encore un doute, veuillez mentionner CNK, matière première et lot par e-mail et info@fagron.be transmettre.
Vous serez aidé de cette manière.
CNK : 0318162
Quelle UI peut-on utiliser pour le sulfate de néomycine ?
Le Ph.Eur.
exige que la nystatine contienne un minimum de 4400UI/mg, calculé sur la matière séchée (RD 15/02/2021).
Comme suit, la nystatine « telle quelle/telle quelle » doit être prise en compte pour le calcul de la teneur en nystatine.
La conversion pour la teneur en eau a déjà été prise en compte.
Sur l’étiquette de votre matière première, vous pouvez trouver ce que sont les IU « en tant que tels/tels quels ».
S’il n’y a pas d’indication explicite « en tant que tel » sur l’étiquette, vous devez consulter le certificat d’analyse.
La nystatine peut-elle être utilisée en interne ?
La nystatine peut être utilisée en interne.
Cela est également confirmé par les spécialités bien connues disponibles sur le marché.
Ceux-ci sont prescrits pour les infections à candida dans la cavité buccale mais aussi dans l’œsophage.
Pour cette dernière application, la suspension est en effet avalée.
Vous trouverez de plus amples informations sur les notices des spécialités.
Faut-il ajouter un arrêt de séchage aux gélules préparées avec de la nystatine ?
La matière première nystatine doit être stockée dans un récipient hermétique.
Pour éviter toute perte de qualité après ouverture, le pot de matière première contient une capsule de séchage.
Pour les préparations à base de nystatine, l’ajout d’un arrêt de séchage est facultatif.
La teneur en nystatine sur l’étiquette prend-elle déjà en compte la perte après séchage ?
S’il y a une référence à « en l’état » sur l’étiquette, la conversion pour la teneur en eau a déjà été prise en compte.
Cela sera indiqué sur les étiquettes des productions à partir de 2023.
Si vous avez un lot plus ancien, vous pouvez trouver les informations nécessaires sur le certificat d’analyse.
Pour le test ‘assay’, vous pouvez utiliser la valeur qui fait référence à ‘tel quel’.
