Hiervoor kan verwezen worden naar het TMF, die deze oplossing ook beschrijft; https://www.mfk-qmp.be/nl/formules/xylometazolinehydrochloride-nasale-oplossing-005
CNK: 4624870
Wat is de houdbaarheid van xylometazoline buffer?
De vervaldata kan gehanteerd worden indien geen andere richtlijnen gekend zijn.
Over de bereiding met deze referentie + verwerking xylometazoline geldt de algemene richtlijn voor bewaring van neusdruppels met bewaarmiddel dewelke 1 maand is.
Dit is dus onafhankelijk van de basis die gebruikt wordt ter verwerking. Enkel gevalideerde formules, zoals TMF of specifieke stabiliteitsdata, kunnen een langere houdbaarheid garanderen
Op het etiket staat vermeld “FOSFAATBUFFER VOOR NASALE OPL. MET XYLOMETHAZOLINE HCL TMF”. Nu zijn we een beetje verward of xylometazoline hierbij in zit of niet en met welke dosering dan?
Op het huidige label wordt het product omschreven als FOSFAATBUFFER VOOR NASALE OPL. MET XYLOMETAZOLINE HCL TMF.
Deze omschrijving kan de indruk wekken dat er reeds xylometazoline hydrochloride werd toegevoegd aan de oplossing. Dit is niet het geval.
Het product kan nog steeds op dezelfde manier gebruikt worden als voorheen. In de formule die op het label uitgeschreven staat, zal u dan ook geen xylometazolinehydrochloride terugvinden.
Wat is de kwalitatieve samenstelling van xylometazoline fosfaatbuffer TMF?
De samenstelling van xylometazoline fosfaatbuffer TMF volgt de formule van het TMF.
De kwalitatieve samenstelling is terug te vinden op https://www.fagron.be/nl-be/tools in het document ‘Kwalitatieve samenstelling van samengestelde producten. U kan ook meer informatie vinden op volgende site https://www.mfk-qmp.be/nl/formules?title=xylometazolinehydrochloride
Klopt het dat de xylometazoline fosfaatbuffer TMF enkel in magistrale bereidingen gebruikt mag worden?
Xylometazoline fosfaatbuffer TMF beschikt niet over een vergunningsnummer en mag dus enkel gebruikt worden in magistrale bereidingen.
Welke pH heeft de xylometazoline fosfaatbuffer TMF?
Xylometazoline fosfaatbuffer TMF heeft een pH tussen 5,7 en 6,3. De specifieke waarde is lotafhankelijk en kan terug gevonden worden op het analysecertificaat. Het analysecertificaat van elke batch kan u terugvinden op Fagron.be bij de betreffende grondstof of op https://fagron.com/documents/?type=coa&s=
Is de xylometazole fosfaatbuffer TMF ook geschikt voor het bereiden van neusdruppels die het decongestivum nafazoline bevatten?
De xylomethazoline fosfaatbuffer TMF heeft een pH tussen 5,7 en 6,3. Gezien een nafazoline oplossing een pH heeft van ongeveer 5-6,6, kan worden geconcludeerd dat deze oplossing kan worden gebruikt.
