CNK: 4260758

Een apotheek had aan de groothandel Vit D3 gevraagd en kreeg Cholecalciferol (2099604). Ze moet hier een bereiding mee maken maar wou graag wat meer uitleg over de verschillende waarschuwingen op het potje. Ze durft dit hierdoor niet te gebruiken in de bereiding. Er staat ‘1 mg is 40 000 internationale eenheden: rachitis bestrijdende activiteit bij de rat’. Daarronder staan er nog twee grote rode gevaardriehoeken.

Cholecalciferol en Vitamine D3 zijn synoniemen van elkaar.
Vitamine D3 is een vetoplosbaar vitamine. Dit zorgt ervoor dat een overdosering hiervan meer gevolgen heeft naar opstapeling dan vb. het wateroplosbare Vitamine C. De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid van vitamine D varieert van 10-20µg per dag. De inhoud van het potje is een veelvoud hiervan.
De waarschuwingssymbolen zijn een verplicht gegeven en staan daarom op de MSDS, die hier te raadplegen is: https://www.fagron.be/content/files/Design/Documents/Nuttige%20documenten/veiligheidskaarten_rebranding.pdf

De melding i.v.m. de internationale eenheden is hoe de internationale eenheden werden bepaald voor vitamine D. Dit staat op de verpakking omdat de dosering vaak wordt voorgeschreven in Internationale Eenheden (IE/IU). De vermelding naar rachitis en een rat heeft volgende verklaring (cfr. martindale): “Pharmacopoeias consider that one unit of vitamin D is contained in 25 nanograms of colecalciferol or ergocalciferol (i.e. 1 mg of colecalciferol or ergocalciferol is equivalent to 40 000 units of vitamin D as determinedby bioassay in rats), but see below.
Equivalence. It has been proposed that units of vitamin D be defined in moles or molecules rather than weight terms; in which case, 1 unit of colecalciferol and ergocalciferol would be equivalent to 25 nanograms and 25.78 nanograms, respectively. This inequivalence in units might confound optimal vitamin D dosing recommendations.1 For the view that colecalciferol is more potent than ergocalciferol, and should be preferred for vitamin D supplementation”

Kunnen jullie de formule en werkwijze doorgeven voor cholecalciferol (Vit D3) in een waterige oplossing?

Cholecalciferol (vit D3) is een vetoplosbare vitamine. Hierdoor wordt er geen formule teruggevonden in waterige oplossing.
Cholecalfierol (Vit D3) kan wel verwerkt worden in SyrSpend SF pH4. Deze grondstof is opgenomen in de compatibiliteitstabel.
Het TMF heeft ook een formule beschikbaar voor de bereiding van gelulen: https://www.mfk-qmp.be/nl/formules/cholecalciferol-gelules-met-400-ie-tot-10000-ie

Wat is de samenstelling van cholecalciferol FNA?

Cholecalciferol densatum oleosum 2.000.000 IE/g 2,5 g
Citroenzuur monohydraat 240 mg
Steranijs etherische olie 220 mg
Kaliumsorbaat 300 mg
Polysorbaat 80 12,5 g
Sirupus simplex 12,5 g
Aqua purificata 75,7 g

Totaal : 104 g (=100 mL)

Waarom staat op de verpakking van Cholecalciferol (Vit D3) dat dit in één keer moet opgebruikt worden?

Cholecalciferol (Vit D3) wordt geoxideerd door zuurstof. Om deze reden wordt dit poeder verpakt onder inert gas (N2).
Omdat dit gas qua massadichtheid gelijkaardig is aan lucht, is het mogelijk om het potje meer dan 1x te openen.

Echter de manipulatie van de container en het poeder is hierbij wel belangrijk:
Om zo weinig mogelijk lucht- (en dus zuurstof-) inmenging in de container te hebben dienen volgende zaken in acht genomen te worden:
– Hou de container een zo kort mogelijke tijd open.
– Manipuleer het poeder voorzichtig zodat de lucht in het potje zo weinig mogelijk wordt gemengd.

Als algemene richtlijnen bij grondstoffen wordt in de opleiding aangeraden om het volume van een potje zodanig te kiezen dat dit na 15x op zou zijn (indien mogelijk).