Carbomeer 940 is uit de handel omdat deze niet langer voldoet aan Europese richtlijnen omwille van te hoog gehalte aan benzeenresiduen. Daarom is deze zeker niet aan te raden voor oraal gebruik.
Carbomeer 974P bevat geen benzeenresiduen en is vervolgens aanbevolen voor buccaal en oraal gebruik. Volgens onderzoek is bewezen dat een hogere concentratie van carbomeer 974P nodig zal zijn om een zelfde viscositeit te bereiken: 4% carbopol 940= +- 5.8% carbomeer 974P.
CNK: 1387083
Waarmee kan carbomeer 974P geneutraliseerd worden indien geen trometamol beschikbaar?
Indien trometamol niet beschikbaar is, kunnen andere basen gebruikt worden om het polymeer te neutraliseren. Ofwel kunnen anorganische basen gebruikt worden zoals NaOH.
In een met trometamol geneutraliseerd gel kan ongeveer 45 % V/V alcohol verwerkt worden, tegenover 30 % V/V tot 35 % V/V bij neutralisatie met natriumhydroxide.
Wat is de verhouding in viscositeit tussen carbomeer 974P en carbomeer 980?
De viscositeit van een grondstof is batchafhankelijk. Het analysecertificaat van elke batch kan u terugvinden op Fagron.be bij de betreffende grondstof of op https://fagron.com/documents/?type=coa&s= .
Algemeen wordt volgende viscositeit teruggevonden:
Viscositeit carbomeer 980: tussen 40000-60000 mPa.s
Viscositeit carbomeer 974: tussen 29400-39400 mPa.s
Aan de hand van de regel van 3 kan omgerekend worden hoeveel g carbomeer 974P nodig is om eenzelfde viscositeit te hebben als 1 g carbomeer 980. Voor Carbomeer 980 kan rekening gehouden worden met 50000mPa.s. Hoe hoger de waarder, hoe visceuzer. Van carbomeer 980 heb je doorgaans minder product nodig dan van 974P om tot dezelfde viscositeit te bekomen.
Wat is het verschil tissen carbomeer 974P en carbomeer 980?
Carbomeer 980 is enkel voor uitwendig gebruik geschikt. Carbomeer 974P is de variant die geschikt is voor oraal gebruik.
Carbomeer 980 geeft transparantere gels dan carbomeer 974P.
Deze carbomeervariëteiten (carbomeren 980 en 974P) moeten de vorige carbomeren vervangen die hoge residugehaltes aan benzeen bevatten (tot 2000 ppm voor carbomeer 940 en tot 60 ppm voor carbomeer 934P). De limiet voor benzeen die door de Europese Farmacopee opgelegd wordt, bedraagt namelijk 2 ppm.
De productiemethodes voor het verkrijgen van carbomeren 974P en 980 maken gebruik van ethylacetaat en/of cyclohexaan.
Kan ik carbomeer 974P vervangen door een andere viscositeitsverhoger die oraal mag gebruikt worden?
Indien Carbomeer 974P niet beschikbaar is, kan hypromellose een geschikt alternatief zijn.
Kan ik de formule verkrijgen voor de bereiding van de orale gel met carbomeer 974?
Volgende formule kan gehanteerd worden:
Carboxypolymethyleen (carbomer 974P) 1g
Dinatriumedetaat 100mg
Propyleenglycol 10 g
Trometamol 1g
Gezuiverd water ad 100g
Bereidingswijze
Tarreer een mortier met stamper. Weeg de verschillende bestanddelen afzonderlijk af. Verwrijf in deze mortier zorgvuldig, waarbij alles droog gehouden wordt, 1 g carbomeer 980, 100 mg dinatriumedetaat en 1 g trometamol. Meng in een beker van 150 ml 85 g water voor bewaring met 10 g propyleenglycol. Voeg dit mengsel geleidelijk en onder verwrijven met de stamper toe aan de mortier. Vul aan tot 100 g met water voor bewaring; houd hierbij rekening met de tarra. Homogeniseer. Laat zwellen gedurende 15 minuten.
Ik moet een orale gel maken voor een patiënt: 1% hydrocortisonacetaat 5% lidocaïnehydrochloride 30 gr carbomeer gel Hoeveel carbomeer 974P moet toegevoegd worden om een gel te bekomen?
Deze formule staat in het TMF maar maakt geen gebruik van carbomeer, wel van hypromellose: https://www.tmf-ftm.be/fr_FR/web/pharmacist/ftm/m/miv/miv2/miv2a/miv2a1
Indien carbomeer 974P gebruikt wordt, kan een concentratie vanaf 1% gebruikt worden.
Er kan echter ook gebruik gemaakt worden van de kant-en-klare basis voor mondgel (ook op basis van hypromellose) van Fagron.
